facebook
youtube
linkedIn
instagram
Takviye edici gıdaların Türkiye’de piyasaya sunulabilmesi için ürünün yalnızca üretilebilir veya ithal edilebilir olması yeterli değildir. Ürün içeriği, bileşen yapısı, dozajı, formu, marka adı, etiket bilgileri, sağlık beyanları ve başvuru dosyası ilgili mevzuata göre birlikte değerlendirilmelidir.
Vitamin, mineral, bitkisel içerik, kolajen, glukozamin, aminoasit, probiyotik, efervesan tablet, kapsül, gummy, sıvı, toz veya saşe formundaki ürünlerde süreç; ürünün içeriğine, kullanım amacına ve pazara sunulma biçimine göre değişebilir.
OMNIREGULA, takviye edici gıda onayı ve ruhsatlandırma süreçlerinde firmaların doğru ürün sınıflandırması, etiketin mevzuata uygunluğu, doğru sağlık beyanı kontrolü ve doğru başvuru dosyası ile ilerlemesine destek sağlar.
Bu Hizmet Kimler İçin Uygundur?
- Türkiye’de takviye edici gıda markası oluşturmak isteyen girişimciler için uygundur.
- Yurt dışından takviye edici gıda ithal etmek isteyen firmalar için uygundur.
- Mevcut ürününü mevzuata uygun hale getirmek isteyen markalar için uygundur.
- Fason üretimle vitamin, mineral, kolajen, kapsül, tablet, gummy veya benzeri ürün geliştirmek isteyen şirketler için uygundur.
- Takviye edici gıda etiketi, sağlık beyanı veya marka adı uygunluğu konusunda uzman görüşüne ihtiyaç duyan firmalar için uygundur.
- İhracat sertifikalandırma, FDA işletme kaydı veya FDA’ye uygun etiket düzenleme süreçlerinde destek arayan üreticiler için uygundur.
Süreçte Değerlendirilen Başlıklar
Ürün içeriği ve bileşen uygunluğu değerlendirilir.
Ürün formu ve kullanım amacı analiz edilir.
Marka adı ve ürün ismi mevzuat açısından incelenir.
Sağlık beyanı ve etiket ifadeleri kontrol edilir.
Başvuru dosyasında yer alması gereken belgeler belirlenir.
İthalat ön bildirimi ve ihracat sertifikalandırma ihtiyaçları değerlendirilir.
Gerekli kurum yazıları ve uygunluk süreçleri takip edilir.
Neden Önemlidir?
Takviye edici gıda süreci, dışarıdan bakıldığında basit bir ürün onay işlemi gibi görünebilir. Ancak ürün içeriğinde yer alan bir bileşen, kullanılan bir sağlık beyanı, marka adında geçen bir ifade veya etiketteki eksik bir bilgi başvurunun seyrini değiştirebilir.
16/3/2026 itibarıyla takviye edici gıda onay başvurularında, marka ve ürün isminin sağlık beyanı mevzuatına uygun olduğuna ve beşeri tıbbi ürün ismi içermediğine dair TİTCK’den yazı alınması gerektiği belirtilmiştir. Bu durum, başvuru öncesi marka adı ve beyan kontrolünün daha kritik hale geldiğini göstermektedir.
Sık Sorulan Sorular
Sektörde farklı ifadeler kullanılsa da esas olan ürünün ilgili mevzuata göre onay sürecinden geçmesi ve piyasaya sunulabilir hale gelmesidir. Bu süreç ürün içeriği, etiket, marka adı, sağlık beyanı ve başvuru dosyasıyla birlikte değerlendirilir.
Marka adı, ürünün sağlık beyanı mevzuatıyla çelişmemeli, beşeri tıbbi ürün isimlerini içermemeli veya çağrıştırmamalı, tüketicide ilaç algısı yaratmamalıdır. Bu nedenle marka adı başvuru öncesinde dikkatle değerlendirilmelidir.
Etiket, ürünün tüketiciye nasıl sunulduğunu belirleyen ana unsurlardan biridir. İçerik, kullanım önerisi, uyarılar, beyanlar ve ürün ismi mevzuata uygun değilse ürünün piyasaya sunulma süreci uzayabilir.
Fason üretim modelinde sorumluluk yapısı, üretici, marka sahibi ve piyasaya arz eden firma arasındaki ilişkiye göre değerlendirilmelidir. Bu nedenle üretim öncesinde mevzuat ve başvuru sorumluluklarının netleştirilmesi gerekir.
